国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


肠多糖
Chang Duotang
Swine Duodenum Mucopolysaccharide

 

本品系自健康猪十二指肠中提取的粘多糖类物质。按干燥品计算,含粘多糖以氨基葡萄糖(C6H13O5N)计,不得少于20.0%。

【性状】 本品为类白色或微黄色的无定形粉末;无臭,味微咸,有引湿性。

【鉴别】 取本品0.5%的水溶液1滴,点于层析滤纸上,晾干,在点样处滴加甲苯胺蓝溶液[取甲苯胺蓝60mg,加冰醋酸溶液(0.5→100)100ml使溶解]数滴,染色1~2分钟,用冰醋酸溶液(5→100)洗去剩余的甲苯胺蓝溶液,点样处应出现蓝紫色或紫红色斑点。

【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(中国药典2000年版二部附录 Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品0.50g,依法检查(中国药典2000年版二部附录 Ⅷ N),遗留残渣不得过16.0%。

【含量测定】 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含50m g的溶液,摇匀。

供试品溶液的制备 取本品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml使溶解,置水浴中加热1小时,取出,放冷至室温,用氢氧化钠溶液(1→5)中和至中性,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液备用。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,各取两份,分别置4支25ml具塞试管中,各加水至5ml;另取具塞试管1支,加水5ml作为空白,各加乙酰丙酮溶液(取乙酰丙酮2ml,加0.5mol/L碳酸钠溶液至50ml,混匀,临用前配制)1ml,摇匀,置水浴中(1分钟后密塞)准确加热25分钟,取出,置冰水浴中迅速冷却后,加无醛乙醇3ml,在60℃水浴中保温10分钟后,加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.8g,加无醛乙醇15ml及盐酸15ml,摇匀)1ml,摇匀,置60℃水浴中保温1小时,立即用冷水冷却至室温,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 Ⅳ B),在525nm的波长处分别测定吸收度,以两份的平均值计算,乘以0.8309。

【类别】

【贮藏】 密封,在干燥处保存。

【制剂】 肠多糖片

曾用名:冠心舒

 


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