国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


虫草被孢菌胶囊
Chongcao Beibao Jun Jiaonang
Cordyceps Mortierella Mycella Capsules

 

本品为虫草被孢菌丝体的干燥粉末制成的胶囊。每粒含腺苷(C10H13 N5O4)不得少于0.25mg;含甘露醇类物质以甘露醇(C6H14O6)计,不得少于18mg。

【性状】 本品内容物为棕褐色的颗粒;嗅特异,味微咸。

【鉴别】 取本品内容物1g,加水20ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液照虫草被孢菌项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。

【检查】 干燥失重 取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。

【含量测定】 甘露醇类物质 取本品内容物研细,精密称取细粉0.5g,置100ml量瓶中,加0.01mol/L磷酸钠溶液适量,振摇30分钟,用上述溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置碘量瓶中,精密加入高碘酸钾溶液(取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钾溶液(2.3→1000)110ml混合制成)50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)(相当于0.9109mg的甘露醇C6H14O6。

腺苷 取甘露醇类物质项下的滤液,用0.45μm滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液照虫草被孢菌含量测定项下的方法测定。

【类别】

【规格】 0.25g

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 暂定2年。

曾用名:至灵菌丝胶囊

 


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