国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

蜂胶片
Fengjiao Pian
Proplis Tablets

【制法】 取蜂胶200g，碾细，用乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，离心，取离心液回收乙醇，并浓缩至稠膏状，加辅料适量，混匀，制成颗粒，压制成1000片。

【性状】 本品为棕黄色或棕褐色片，味甘微苦。

【鉴别】 (1) 取含量测定项下的供试品溶液点于滤纸上，晾干，喷洒2%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外灯(365nm)下观察，显黄绿色的荧光，置氨熏后荧光加强。

【检查】 崩解时限 取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录 X A )， 应在1小时内崩解。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 I A)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg，置50ml量瓶中，加乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。

标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1、2、3、4、5与6ml，分别置25ml量瓶中，各加乙醇至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，摇匀，加乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(中国药典2000版二部附录V B )，在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度与其对应的浓度计算回归方程。

供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研成细粉，取0.5g精密称定，置索氏提取器中，加乙醇适量，加热回流至提取液无色，放冷，提取液定量移入100ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。

测定法 精密吸取供试品溶液2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自 “加乙醇至6ml”起，依法操作；另精密吸取供试品溶液2ml至25ml量瓶中，加氢氧化钠试液10ml，摇匀，加乙醇至刻度，作为空白，在500nm的波长处测定吸收度，从回归方程计算供试品溶液中芦丁的量。

【类别】 降血脂药及抗肿瘤辅助用药。

【规格】 0.2g

【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。

【有效期】 暂定2年