国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

猴头菌
Houtoujun
Hedgehog Fungus

本品为多孔菌目齿菌科猴头菌[Hericium erinaceus(Bull.ex. Fr.)Pers] 深层发酵的培养物经分离、提取、干燥的菌粉。本品含多糖以无水葡萄糖(C₆H₁₂O₆)计，不得少于5.0%；含肽不得少于5.0%。

【性状】 本品为黄褐色或棕褐色粉末，味甘、微苦。

【鉴别】 取本品1g，加水10ml，充分振摇，溶解、滤过，滤液做以下试验：

（1） 取滤液1ml，加5%α-萘酚乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml，在两液面交界处有紫色环出现。

（2） 取滤液1ml，加2%茚三酮乙醇溶液0.5ml，水浴加热显蓝紫色。

【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。

灰分 取本品0.5g，依法检查，灰分不得过8.0%（中国药典2000年版一部附录 K）。

重金属 取本品1.0g，依法检查，含重金属不得过百万分之二十（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法）。

【含量测定】 多糖 参比溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖0.08g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

标准曲线的制备 精密量取参比溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分别置25ml量瓶中，分别加水至1.0ml ，并以水1.0ml作空白，分别精密加3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，混匀，在水浴中加热5分钟，取出，立即用冷水冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A），在488nm的波长处测定吸收度，以测得吸收度与其对应的浓度，计算回归方程。

供试品溶液的制备 取本品约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加水约30ml，水浴加热30分钟，冷至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液备用。

总糖供试品溶液的制备 精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加6mol/L的盐酸溶液5ml，水浴中加热10分钟，迅速冷却，加酚酞指示剂一滴，用40%氢氧化钠溶液调至显微红色，加水至刻度，摇匀，即得。

单糖供试品溶液的制备 精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

测定法 精密量取总糖、单糖供试品溶液各1ml，分别置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下方法自“精密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml”起同法操作，由回归方程分别计算总糖、单糖含量，二者相减，即为多糖含量。

肽 对照品溶液的制备 取牛血清白蛋白加水制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。

标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分别置具塞试管中，

各加水至1.0ml，再加碱性铜试液1.0ml，摇匀，室温放置10分钟后，加入福林试液[福林酚贮备液（1→16）]4.0ml，摇匀，于55℃水浴中保温5分钟，取出，放冷至室温。以0管为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在650nm波长处测定吸收度，以牛血清白蛋白的浓度与对应的吸收度计算回归方程。

供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定，加水溶解成每1ml含3mg的溶液，充分振摇10分钟，过滤，即得。

测定法 精密量取供试品溶液1ml，照标准曲线制备项下自：“再加碱性铜试液1.0ml”起，依法操作，从回归方程中计算含肽量。

【类别】 消化系统用药。

【制剂】 1）猴头菌片 （2）猴头菌颗粒

【贮藏】 密封保存。

【有效期】 暂定2年。

注：（1）3，5-二硝基水杨酸溶液的配制：取酒石酸钾钠182g，加热水使溶解，并稀释至500ml，加3，5-二硝基水杨酸6.3g，氢氧化钠溶液（8g→100ml）262ml。苯酚（临用时重蒸）5g及亚硫酸钠5g搅拌使溶解，冷却后，加水稀释至1000ml，置棕色瓶中，放置七天后备用。