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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
猴头菌片 Hedgehog Fungus Tablets
本品为猴头菌粉制成的片剂,含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计和肽,均不得少于标示量的5.0%。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣,片心呈棕褐色,味微苦。【鉴别】 取本品适量(约相当于猴菇菌粉1g),除去包衣,研细,加水10ml,照猴菇菌粉项下鉴别(1)、(2)试验,应显相同的反应。【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。【含量测定】 多糖 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于猴头菌粉0.5g),置50ml量瓶中,加水约30ml,水浴加热30分钟,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照猴头菌项下的方法测定。肽 供试品溶液的制备 取多糖项下的细粉适量(约相当于猴头菌粉0.3g),精密称定,加水溶解制成每1ml中含3mg的溶液,充分振摇10分钟,滤过,取续滤液,照猴头菌项下的方法 测定。【类别】 同猴头菌。【规格】 (1)0.1g (2)0.25g (3)0.5g【贮藏】 密封保存。【 有效期】 暂定2年曾用名:猴菇菌片
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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