国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


角鲨烯胶丸
Jiaoshaxi Jiaowan
Squalene Capsules

 

本品含角鲨烯(C30H50)应不少于标示量的90.0%。

【性状】 本品为胶丸,内容物为无色或微黄色澄明油状液体。

【鉴别】 取本品的内容物,照角鯊烯项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

【检查】 过氧化值 取本品的内容物1.0g,加冰醋酸-氯仿(6:4)30ml,振摇使溶解,加碘化钾的饱和溶液1ml,振摇1分钟,加水100ml与淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)不得过1.5ml。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ E)。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量(约相当于角鲨烯25mg),精密称定,照角鲨烯项下的方法测定。

【类别】 同角鲨烯。

【规格】 (1)0.25g (2)0.50g

【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【有效期】 暂定2年

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定