国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

硫酸软骨素注射液
Liusuanruangusu Zhusheye
Chondroitin Sulfate Injection

本品为硫酸软骨素的灭菌水溶液，含氨基已糖以氨基葡萄糖（C₆H₁₃O₅N）计算，不得少于硫酸软骨素标示量的30.0%。

【性状】　本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】　取本品适量，照硫酸软骨素（供注射用）项下的方法试验，显相同的反应。

【检查】　pH 值 应为5.0～7.0（中国药典2000年版二部附录VI H）。

颜色 取本品，与黄色3号标准比色液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录 I B）。

【含量测定】 精密量取本品15ml,置100ml量瓶中，加盐酸15ml，加6mol/盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照硫酸软骨素（供注射用）含量测定项下的方法，自“精密量取5ml置50ml量瓶中，加塞”起，依法测定，计算。

　　【类别】 同硫酸软骨素（供注射用）。

【规格】 2ml:40mg

【贮藏】 密闭，遮光，在阴凉处保存。

【有效期】 暂定2年