国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

蹄甲多肽片
Tijiaduotai Pian
Porcine Unguis Polypeptide

本品含总氮（N）量不得少于标示量的12.5%。

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄褐色或黄褐色。

【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于蹄甲多肽0.2g），照蹄甲多肽项下的鉴别法试验，显相同的反应。

【检查】 微生物限度 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ J），应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

【含量测定】 取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于蹄甲多肽0.2g），照氮测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ D第一法）测定。

【类别】 用于月经过多，功能性子宫出血。

【规格】 0.3g

【贮藏】 密闭，干燥处保存

【有效期】 暂定2年