国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

天麻蜜环菌片
Tianmamihuanjun Pian
Gastrodia Tuber Halimasch Tablets

本品为天麻密环菌制成的片剂，含多糖以无水葡萄糖(C₆H₁₂O₆)计和肽，均不得少于标示量的5.0%。

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕褐色；味甜，微苦。

【鉴别】 （1）取本品20片，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于天麻蜜环菌粉1g）加石油醚（60～90℃）10ml，密塞，时时振摇，浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取天麻蜜环菌粉1g，加石油醚（60～90℃）10ml ，密塞，时时振扔摇浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为参比溶液。照天麻蜜环菌粉项下的鉴别（1）项自“照薄层色谱法”起，依法试验。供试品溶液色谱中，在与参比溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）称取上述细粉适量（约相当于天麻蜜环菌粉1g），加甲醇10ml，密塞，时时振摇，浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取天麻蜜环菌粉1g，加甲醇10ml，密塞，时时振摇，浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为参比溶液。照天麻蜜环粉项下鉴别（2）项自“照薄层色谱法”起，依法试验。供试品溶液色谱中，在与参比溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）称取上述细粉适量（约相当于天麻密环菌粉0.25g），加水10ml，加热20分钟，滤过，取滤液2ml，照天麻蜜环粉项下的鉴别（3）自“加5%α-萘酚乙醇”起，依法试验，显相同的反应。

【检查】 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。

【含量测定】 多糖 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于天麻蜜环菌粉0.25g），置50ml量瓶中，加水30ml，在水浴中加热振摇数分钟，放冷，加水至刻度，滤过，取续滤液，照天麻蜜环菌粉项下的方法测定。

肽 供试品溶液的制备 精密称取多糖项下的细粉（约相当于天麻密环菌粉0.3g），加水溶解制成每1ml含3mg的溶液，充分振摇10分钟，滤过，取续滤液，照天麻密环菌项下的方法测定。

【类别】 同天麻蜜环菌。

【规格】 （1）0.25g （2）0.5g

【贮藏】 密封保存。

【有效期】 暂定2年