国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

脱氧核苷酸钠注射液
Tuoyanghe Gansuanna Zhusheye
Sodium Deoxyribonucleotide for Injection

本品为脱氧核苷酸钠的无菌水溶液，含脱氧核糖胞嘧啶核苷酸、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸及脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠盐的总量应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。

【鉴别】 照脱氧核苷酸钠的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】 pH值　应为5.5～7.0（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H）。

无机磷　 精密量取本品1ml，加水适量，制成每1ml中含1mg的溶液，照脱氧核苷酸钠项下无机磷c测定法检查，应符合规定。

热原　 取本品，加注射用水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ　D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

其他　 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I B）。

【含量测定】 取本品5支，混合均匀，精密量取适量，加水稀释制成每1ml种约含0.4mg的溶液，摇匀， 作为供试品溶液，照脱氧核苷酸钠含量测定项下的方法测定。

【类别】 同脱氧核苷酸钠。

【规格】 2ml:50mg

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。

【有效期】 暂定2年