国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

血糖试纸
Xuetang Shizhi
Enzymatic Test Strip for Glucose in Blood

【性状】　本品为一端有黄色小块的白色条状干片。　

【鉴别】 ⑴取本品1条，加新鲜的无溶血的全血1滴点于酶干片上，１分钟后，用水冲去余血，酶干片不得显红色。

【检查】 相符性 照相符性检查法^[注]检查，应符合规定。

【类别】 干片型体外诊断试剂。

【规格】 每片0.3cm×0.5cm

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【有效期】 暂定1年

定值质控血清的黧配制，按其说明书要求操作，于22-26℃放置应不少于30分钟

检查法 取本品8条，以定值质控血清溶液为试样，在22-26 ℃的室温条件下进行操作，各取试样20μl 滴在酶干片上并立即准确记时，60秒后用清水冲去余血，吸干，自加样时起第120 秒后即用仪器在30秒内分别测其血糖浓度。

结果判断 8条中每条的测定值均应不超过质控血清血糖浓度值的±20％。