国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

眼氨肽滴眼液
Yan’antai Diyangye
Ocular Extractves Eye Drops

本品为猪眼球提取物的澄明液体，加入适量的防腐剂经无菌操作制成的滴眼液，每1ml相当于猪全眼1g。每1g中含谷氨酸（C₅H₉NO₄）不得少于0.05mg，丙氨酸（C₃H₇NO₂）不得少于0.04mg，甘氨酸（C₂H₅NO₂）不得少于0.03mg，缬氨酸（C₅H₁₁NO₂）不得少于0.01mg，亮氨酸（C₆H₁₃NO₂）不得少于0.01mg，赖氨酸（C₆H₁₄N₂O₂）不得少于0.01mg。

【性状】 本品为无色的澄明液体，略带有芳香。

【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的供试品色谱图中，其他各种氨基酸色谱峰的保留时间应与对照品流液色谱峰的保留时间一致。

（2）本品的水溶液显钠盐和氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）

【检查】 pH值 应为5.0～7.0（中国药典2000年版二部附录VI H）。

蛋白质 取本品1ml加入20%磺基水杨酸溶液1ml，不得发生浑浊。

    其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I J）。

　　【含量测定】 氨基酸　精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过取续滤液，用适宜氨基酸分析仪或高效相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算含量。

【类别】 眼科用药。

【规格】 5ml:12.5g

【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。

【有效期】 暂定2年