国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

眼氨肽注射液
Yan’antai Zhusheye
Ocular Extractves Injection

本品为牛或猪眼提取物的灭菌水溶液，每1ml相当于新鲜牛、羊猪眼1g。每1g中含谷氨酸（C₅H₉NO₄）不得少于0.09mg，丙氨酸（C₃H₇NO₂）不得少于0.05mg，甘氨酸（C₂H₅NO₂）不得少于0.03mg，缬氨酸（C₅H₁₁NO₂）不得少于0.02mg，亮氨酸（C₆H₁₃NO₂）不得少于0.01mg，赖氨酸（C₆H₁₄N₂O₂）不得少于0.01mg。

【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中各种氨基酸色谱峰的保留时间应与相应对照品溶液色谱峰的保留时间一致。

（2）本品的水溶液显钠盐和氢化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

【检查】 pH值 应为6.0～7.5（中国药典2000年版二部附录VI H）。

蛋白质 取本品1ml， 加入20%磺基水杨酸溶液1ml，不得发生浑浊。

热原 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI D），剂量按家兔体重每1kg注射0.2ml，应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I B）。

　　【含量测定】 氨基酸　精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过，取续滤液，用适宜氨基酸分析仪或高效相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算含量。

【类别】 眼科用药。

【规格】 （1）1ml:1g （2）1ml:2.5g （3）2ml:2g （4）2ml:5g

【贮藏】 置凉暗处保存。

【有效期】 暂定2年