国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

注射用脱氧核苷酸钠
Zhusheyong Tuoyanghegansuanna Pian
Sodium Deoxyribonucleotide for Injection

本品为脱氧核苷酸钠（含脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠及脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠）的无菌冻干品，含脱氧核苷酸钠的总量应为标示量的85.0％～110.0％。

【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物，在水中易溶。

【鉴别】 照脱氧核苷酸钠的鉴别试验显相同的结果。

【检查】 溶液的澄清度 取本品1支，加水2ml溶解后，溶液应澄清无色。

酸度 取本品3支，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定，pH值应为5.5～7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（中国药典年版二部附录Ⅷ L）。

无机磷　取本品1支，置50ml量瓶中，照脱氧核苷酸钠项下无机磷测定法检查，应符合规定。

热原　取本品，加注射用水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ　D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I　B）。

【含量测定】 取本品5支，加水适量使溶解，混匀并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为供试品溶液，照脱氧核苷酸钠含量测定项下的方法测定。

【类别】 同脱氧核苷酸钠。

【规格】 50mg

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。

【有效期】 暂定2年