国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

新鱼腥草素钠注射液
Xinyuxingcaosuna Zhusheye
Sodium New Houttuyfonate Injection

本品为新鱼腥草素钠的灭菌水溶液。含新鱼腥草素钠（C₁₄H₂₇NaO₅S）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品10ml，置水浴上蒸干，加乙醇少量溶解，滤过，取滤液，加三氯化铁试液2滴，即显红色。

（2）取本品10ml，加稀盐酸数滴与碘试液数滴，显示的黄色立即消失。

【检查】pH值 应为4.5～6.5（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H）。

热原 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml，应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I B）。

【含量测定】精密量取本品50ml，置烧杯中，加氢氧化钠试液适量使pH值为10以上，放置2分钟，加过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热3～5分钟，加入稀盐酸适量使成强酸性，在搅拌下滴加热的5%氯化钡溶液10ml，置水浴上加热30分钟，取出，放置过夜，用无灰滤纸滤取沉淀，用水洗至无氯离子，干燥，于600℃灼烧至恒重，精密称定；残渣重量与1.4125相乘，即得供试品中含有C₁₄H₂₇NaO₅S的重量。

【类别】抗菌消炎药。

【规格】（1）2ml：4mg （2）5ml：10mg

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】暂定2年