国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

硫酸四氢帕马丁
Liusuan Siqingpamading
Injectio Tetrahydropal Matini Sulfatis

本品为硫酸四氢帕马丁的灭菌水溶液，含硫酸四氢帕马丁（C₂₁H₂₅O₄N·1/2H₂SO₄）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】 本品为淡黄绿色或黄绿色的澄明液体。

【鉴别】 (1) 取本品的1%水溶液2ml，加碳酸氢钠试液，即发生白色沉淀。

(2) 取1%铁氰化钾溶液0.4ml与1%三氯化铁溶液0.3ml混合，加入本品1%的水溶液2ml，溶液显绿色，加热，溶液显蓝绿色。

(3) 本品显硫酸盐的反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】 pH值 应为2.0～4.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

颜色 取本品5ml，与黄绿色10号标准比色液(中国药典2000年版二部附录)比较，不得更深。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录)。

【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸四氢帕马丁0.3g)置50ml的量瓶中，加醋酸2ml，精密加入0.1mol/L碘化钾液25ml，加水至刻度，摇匀，用滤纸滤过，弃去初滤液约15ml，精密量取续滤液25ml，加曙红指示液3～5滴，用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定，并用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于20.22mg的C₂₁H₂₅O₄N·1/2H₂SO₄。

【类别】 镇痛药。

【规格】 (1) 2ml：60mg (2) 2ml：100mg

【贮藏】 避光，密闭保存。

【有效期】 暂定2年