国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

维生素B₁₂片
Weishengsu B₁₂ Pian
Vitamin B₁₂ Tablets

本品含维生素B₁₂（C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。

【鉴别】（1）取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于维生素B₁₂1mg），炽灼至灰化后，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠试液至显粉红色，加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2%1-亚硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸钠溶液0.5ml，显红色或橙红色；加盐酸0.5ml，煮沸1分钟，颜色不消失。

（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在361nm与550nm的波长处有最大吸收。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。

【含量测定】避光操作。取本品100片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B₁₂1.25mg），置50ml量瓶中，加水约35ml，振摇30分钟使维生素B₁₂溶解，加水稀释至刻度，密塞，用力振摇10分钟，用干燥滤纸滤过，取续滤液，再用0.8μm的微孔滤膜滤过，滤液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在361nm的波长处测定吸收度，按C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P吸收系数（E）为207计算。

【类别】抗贫血药。

【规格】25μg

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】暂定2年