国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

复方明胶纤维
Fufang mingjiao Xianwei

【处方】    聚乙烯醇99    470g

            明胶          470g

            枫香叶提取液 1666g

            盐酸小檗碱     10g

【制法】 按配方量将明胶和聚乙烯醇99分别溶解、共混、纺丝制成短纤维。短纤维经后处理，按配方量加入含有盐酸小檗碱的枫香树叶提取液浸渍，然后将浸药的纤维风干、开棉、制成止血纤维半成品。按质量标准包装成一定规格，经灭菌后制得成品 。

【性状】 本品为黄色柔软的止血纤维非织造布。

【鉴别】 取本品1 g，加水20ml,煮沸，滤过，滤液照下述方法试验：

(1) 取上述滤液5 ml,加硫酸数滴，摇匀，再沿管壁加溴试液数滴，使分层，静置，在两液界面处，出现淡红色环。

(2) 取上述滤液，加铁氰化钾与氨试液各1滴，再加三氯化铁试液数滴，即发生墨绿色沉淀，渐变为蓝绿色沉淀。

(3) 取上述滤液3ml,放冷，加碘试液0.5ml,摇匀，静置，渐显深蓝色，加热，蓝色消失，放冷，又显深蓝色。

【检查】 吸水力 取本品0.50g，压缩成一团，轻轻放置于约25℃的水面上，25秒内应几乎完全吸水或下沉。

硫酸盐 取本品1.0 g，加水30ml,搅拌，再加稀盐酸1 ml，连续搅拌约30分钟，滤过，滤液分成两等份，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ A），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

消化试验 取本品约50mg,精密称定，加盐酸溶液（1.6→100）100ml，置80℃上水浴，时时振摇，80分钟后，用恒定重量的垂熔坩锅滤过，沉淀用水少量洗涤，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10.0%。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过15%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N）。

无菌 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ H）检查，应符合规定。

【类别】外用止血药。

【规格】 （1）0.1g （2）0.3g （3）0.5g

（4）0.8g （5）1.6g （6）2.0g

【贮藏】 密封，在阴凉处保存。

【有效期】 3年