本品为N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。按干燥品计算，含C₁₀H₁₆N₆S不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。

本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易溶。

吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含8m g的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在218nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E）为751～797。

【鉴别】（1）取本品约50mg，加水10ml，微热使溶解，加氨试液1滴，加硫酸铜试液2滴，即生成蓝灰色沉淀；再加过量的氨试液，沉淀即溶解。

（2）取本品约50mg，炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（药品红外光谱集142图）一致。

【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g，加水10ml，加热使溶解，溶液应澄清(供注射用)。

氯化物 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓（0.008%）。

有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5m l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（5：1：1）为展开剂，展开后，晾干，置饱和的碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.23mg的C₁₀H₁₆N₆S。

【类别】 组胺H₂受体阻滞药。

【贮藏】 密封保存。

【制剂】（1）西咪替丁片 （2）西咪替丁注射液 （3）西咪替丁胶囊