国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

Yanghuaxin Shenghualiu Ruangao

本品含氧化锌（ZnO）与升华硫（S）均应为6.39%～7.81%。

【处方】                  氧化锌      71g

                          升华硫  　　71g

                          水杨酸 　　适量

                          薄荷    　 适量

                          制成      1000g

【性状】 本品为淡黄色混悬型软膏。

【鉴别】 ⑴ 取本品约0.5g，加稀硫酸3ml，充分搅拌后，倾出澄清液，加0.1%硫酸铜溶液1滴与硫氰汞铵试液1滴，振摇，缓缓生成紫色沉淀。

⑵ 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热溶解，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液1滴，溶液即显兰色。

⑶ 取本品约0.5g，加硫酸1ml混合，加甲醇4ml，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。

⑷ 取本品少许，加三氯化铁试液1滴，研匀即显紫色。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。

【含量测定】 氧化锌 取本品约0.8g，精密称定，加氯仿15ml与硫酸液（0.5mol/L）10ml微温，使氧化锌溶解，放冷，加0.025%中性红溶液1滴，滴加氨试液至水层退色，加水25ml，加氨一氯化铵缓冲液(pH值10.0)10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯兰色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。

升华硫 取本品约0.5g，精密称定，加氢氧化钾稀乙醇溶液（1→10）25ml，置水浴中加热约20分钟使软膏融化并使溶解，加过氧化氢试液30ml，继续加热1小时，滴加盐酸使成酸性，

放冷，用4号垂熔玻璃坩埚滤过，用水洗涤3次，每次10ml，洗液与滤液合并，置水浴上加热，滴加滤清的氯化钡试液约10ml，至不再发生沉淀，置水浴中加热1小时，放冷，用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，用水洗涤5次，每次6ml，在105℃干燥至恒重，沉淀重量与0.1374相乘，即得供试品中含S的重量。

【类别】皮肤外用药。

【规格】 20g

【贮藏】密封，阴凉处保存。

【有效期】暂定2年