国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


左氯甲箭毒
Zuo Lüjiajiandu
Lavocurarine Methylchloride

 

C40H48Cl2N2O6 723.74

本品为氯化-N,N,O,O-四甲基左旋箭次碱。按干燥品计算,含左旋氯甲箭毒(C40H48Cl2N2O6)应为98.0%~103.0%。

【性状】 本品为淡黄色或淡棕黄色的结晶性粉末;有氨臭,具引湿性。

本品在水中极易溶解,在乙醇和甲醇中易溶,在氯仿或乙醚中不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ E),比旋度为-140°至-170°。

【鉴别】 (1)取本品约1mg,加水溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。

(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】 酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.0。

溶液的澄清度和颜色 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与同体积的黄色2号标准比色液比较(中国药典2000年版二部附录),不得更深。

氯离子 取本品0.3g,精密称定,加水5ml使溶解,加冰醋酸5ml和甲醇50ml摇匀,放冷

至室温,加曙红钠指示液1滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl,按干燥品计算,应为9.3%~10.3%。

有关物质 取本品适量,加甲醇制成每1ml中含4mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以碘化铋钾试液,应只显一个斑点。

干燥失重 取本品,在75℃减压干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

【含量测定】 取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A),在280nm的波长处测定吸收度;另取左氯甲箭毒对照品40mg,同法测定,计算。

【类别】 横纹肌松弛剂。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【有效期】 暂定3年

【制剂】 左氯甲箭毒注射液。

曾用名:左旋氯甲箭毒

 


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