国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

硫酸亚铁含片
Liusuanyatie Hanpian
Ferrous Sulfate Buccal Tablets

　

本品含硫酸亚铁（FeSO₄·7H₂O）应为标示量的95.0%～110.0%。

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，味酸、涩。

【鉴别】 取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸亚铁15mg），加稀盐酸1滴与水10ml，振摇使硫酸亚铁溶解，滤过，滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

【检查】 应符含片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

【含量测定】取本品15片，置200ml量瓶中，加稀硫酸30ml与新沸过的冷水适量，振摇，溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加邻二氮菲指示液3滴，立即用硫酸铈滴定液（0.01mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.01mol/L）相当于2.78mg的FeSO₄·7H₂O。

【类别】 抗贫血药。

【规格】 15mg

【贮藏】 密封保存。

【有效期】 2年