国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


枸橼酸铁铵维B1糖浆(Ⅱ)
juyuansuanTiean weiB1tangjiang(Ⅱ)

 

本品含铁(Fe)应为0.39%~0.47%(g/ml)。

【处方】                    枸橼酸铁铵     20g

                                  维生素B1      50mg

                        对羟基苯甲酸乙酯  0.1g

                                  蔗糖        650g

                                  水         适量


                        全量        1000ml

  【性状】 本品为棕色浓厚液体;味甜。

【鉴别】(1)取本品约0.5ml,加水10ml,稀醋酸1ml,再加亚铁氰化钾试液数滴,产生蓝色沉淀。

(2)取本品2ml,加氢氧化钠试液2ml,混匀,加热,即发生氨臭,遇湿润的红色石蕊试纸能使之变蓝色。

【检查】相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录ⅥA)应不低于1.20。

 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠK) 

【含量测定】 精密量取本品25ml,置具塞锥形瓶中,加稀硫酸20ml,微热至溶液由棕色变为黄色,放冷至约15℃,滴加高锰酸钾溶液(1→100)至溶液显粉红色并持续5秒钟,加盐酸15ml与碘化钾2.5g,密塞,静置5分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。

【类别】 抗贫血药。

【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。

【有效期】 2年

曾用名:人造补血药

 


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