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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
枸橼酸铁铵维B1糖浆(Ⅱ) 本品含铁(Fe)应为0.39%~0.47%(g/ml)。 【处方】 枸橼酸铁铵 20g 维生素B1 50mg 对羟基苯甲酸乙酯 0.1g 蔗糖 650g 水 适量全量 1000ml 【性状】 本品为棕色浓厚液体;味甜。 【鉴别】 (1)取本品约0.5ml,加水10ml,稀醋酸1ml,再加亚铁氰化钾试液数滴,产生蓝色沉淀。( 2)取本品2ml,加氢氧化钠试液2ml,混匀,加热,即发生氨臭,遇湿润的红色石蕊试纸能使之变蓝色。【检查】相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录ⅥA)应不低于1.20。其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠK) 【含量测定】 精密量取本品25ml,置具塞锥形瓶中,加稀硫酸20ml,微热至溶液由棕色变为黄色,放冷至约15℃,滴加高锰酸钾溶液(1→100)至溶液显粉红色并持续5秒钟,加盐酸15ml与碘化钾2.5g,密塞,静置5分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。【类别】 抗贫血药。【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。【有效期】 2年曾用名:人造补血药
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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