国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

单硫酸卡那霉素颗粒
Danliusuan Kanasu Keli
Kanamycin Monosulfate Granules

本品含单硫酸卡那霉素按卡那霉素（C₁₈H₃₆N₄O₁₁）计算，应为标示量的90.0%～115.0%。

【性状】 本品为白色或类白色细粒或粉末，味甜，气芳香。

【鉴别】 （1）照硫酸卡那霉素项下的鉴别 (1)、(3)项试验，显相同的反应(中国药典2000年版二部附录859页)。

（2）取本品及卡那霉素标准品，分别加水制成每1 ml中含5 mg的溶液。同时吸取上述两种溶液等量混合制成混合溶液；吸取上述三种溶液2μl，照硫酸卡那霉素B项下的方法，自“分别点于同一薄层板上” (中国药典2000年版二部附录860页)起，依法试验。混合溶液应显单一斑点，供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品或混合溶液的主斑点相同。

【检查】 干燥失重 取本品，在80℃减压干燥至恒重，减少重量不得过2.0% (中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

粒度 应符合颗粒剂粒度项下细粒剂的项规定(中国药典2000年版二部附录I N)。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I N)。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取本品适量，照硫酸卡那霉素项下的方法测定（中国药典2000年版二部859页）。

【类别】 抗生素类药。

【规格】 按C₁₈H₃₆N₄O₁₁计算 (1)0.5g（50万单位） (2)0.25g (25 万单位)

【贮藏】 密闭，在干燥处保存。

【有效期】 暂定2年