国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

注射用头孢硫脒
Zhusheyong Toubaoliumi
Cephathiamidine for Injection

本品为头孢硫脒的无菌粉末。按无水物计算，含头孢硫脒（C₁₉H₂₈N₄O₆S₂ ）不得少于94.0%；按平均装量计算，含头孢硫脒（C₁₉H₂₈N₄O₆S₂ ）应为标示量的90.0%～110.0%

【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，有引湿性。

【鉴别】 照头孢硫脒项下的鉴别方法试验，应显相同的结果。

【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水制成每1 ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色7号标准比色液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。

水分 取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ 第一法）测定，含水分不得过2.0%。

有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定，单个最大杂质不得过1.0%,杂质总量不得过3.0%

结晶性、酸度、细菌内毒素与无菌 照头孢硫脒项下的方法检查，均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠB）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢硫脒项下的方法测定，即得。

【类别】 抗生素类药。

【规格】 0.5g

【贮藏】 密封，在冷暗干燥处保存。

【有效期】暂定2年