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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
烟酸占替诺片 Xanthinol Nicotinate Tablets
本品含烟酸占替诺( C13H21N5O4·C6H5NO2)应为标示量的93.0%~107.0%。【性状】 本品为白色片。【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于烟酸占替诺0.2g),加水20ml振摇烟酸占替诺使溶解,滤过,取滤液5ml,滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀。( 2)取上述溶液5ml,加硫酸铜试液1ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。( 3)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在267nm的波长处有最大吸收。【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酸占替诺100mg),置250ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液150ml,振摇使烟酸占替诺溶解,并用0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在267nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的烟酸占替诺对照品适量,用0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,同法测定,计算。【类别】 血管扩张药。【规格】 100mg【贮藏】 遮光,密封保存。【有效期】 暂定2年曾用名:烟胺羟丙茶碱片、脑脉康片
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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