国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


烟酸占替诺片
Yansuan Zhantinuo Pian
Xanthinol Nicotinate Tablets

 

本品含烟酸占替诺(C13H21N5O4·C6H5NO2)应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于烟酸占替诺0.2g),加水20ml振摇烟酸占替诺使溶解,滤过,取滤液5ml,滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀。

(2)取上述溶液5ml,加硫酸铜试液1ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。

(3)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在267nm的波长处有最大吸收。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酸占替诺100mg),置250ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液150ml,振摇使烟酸占替诺溶解,并用0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在267nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的烟酸占替诺对照品适量,用0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,同法测定,计算。

【类别】血管扩张药。

【规格】100mg

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:烟胺羟丙茶碱片、脑脉康片

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定