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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
盐酸奥布卡因凝胶 Oxybuprocaine Hydrochloride Gel
本品含盐酸奥布卡因( C17H28N2O3·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。本品加有适量的抑菌剂和抗氧剂。 【性状】 本品为白色或浅黄色的透明粘稠凝胶。【鉴别】 照盐酸奥布卡因滴眼剂项下鉴别法(1)、(2)(3)项试验,显相同的反应。【检查】 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠU)【含量测定】 精密称取本品约2g,照盐酸奥布卡因滴眼剂项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定。【类别】 同盐酸奥布卡因。【规格】 (1) 10ml:30mg (2)20ml:60mg【贮藏】 遮光,密封保存。【有效期】 暂定2年曾用名:盐酸丁氧普卡因胶浆液
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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