国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


盐酸奥布卡因凝胶
Yansuan Aobukayin Ningjiao
Oxybuprocaine Hydrochloride Gel

 

本品含盐酸奥布卡因(C17H28N2O3·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

本品加有适量的抑菌剂和抗氧剂。

【性状】本品为白色或浅黄色的透明粘稠凝胶。

【鉴别】照盐酸奥布卡因滴眼剂项下鉴别法(1)、(2)(3)项试验,显相同的反应。

【检查】pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠU)

【含量测定】精密称取本品约2g,照盐酸奥布卡因滴眼剂项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定。

【类别】同盐酸奥布卡因。

【规格】(1) 10ml:30mg (2)20ml:60mg

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:盐酸丁氧普卡因胶浆液

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定