国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

盐酸阿普林定片
Yansuan Apulinding Pian
Aprindine Hydrochloride Tablets

　　本品含盐酸阿普林定(C₂₂H₃₀N₂·HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【鉴别】 (1) 取本品，除去糖衣后，研细，称取适量(约相当于盐酸阿普林定5mg)，置小试管中，加新鲜制备的2％柠檬酸的醋酐溶液10滴，置水浴上加热数分钟，溶液显红紫色。

(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】应符合片剂项下的有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸阿普林定15mg)，置100量瓶中，加乙醇适量，超声使溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在258nm的波长处测定吸收度；另取盐酸阿普林定对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含15μg的溶液，同法测定，计算。

【类别】 同盐酸普林定。

【规格】 25mg

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【有效期】 暂定2年