第五批化学药品说明书

甲硝唑乳膏说明书

商品名：

英文名：Metronidazole Cream

汉语拼音：Jiaxiaozuo Rugao

本品主要成份及其化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

化学结构式：

分子式：C6H9N3O3

分子量：171.16

【性状】

    本品为乳剂型基质的白色乳膏。

【药理毒理】

    本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

    研究表明，对局部使用甲硝唑乳膏病人检测血药浓度，含量甚微，比全身给药约低100倍左右,可忽略不计。

【适应症】

    治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。其他如滴虫性阴道炎、外阴炎等可作为局部辅助治疗。

    先用温水肥皂清洁患处，擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻，每日早晚各外用一次。

【不良反应】

    少数有时有极轻度的局部刺激，可以耐受。

    对甲硝唑有过敏者、儿童及酗酒患者禁用。

【注意事项】

    本品只供外用。

    哺乳期妇女禁用。

    尚不明确。

【规格】

    10g：0.3g

【贮藏】

    密闭，置阴凉处保存。

    复合塑管包装，每支10克。

    二年

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