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第五批化学药品说明书 |
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磷霉素钙片说明书
【药品名称】 通 用 名:磷霉素钙片 曾 用 名: 商 品 名: 英 文 名:Calcium Fosfomycin Tablets 汉语拼音:Linmeisugai Pian 本品主要成份及其化学名称为:(-)-(1R,2S)-(1,2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物。 其结构式为:
分子式:C3H5O4CaP .H2O 分子量:194.14 【性状】 本品为白色或类白色片 【药理毒理】 本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。 【药代动力学】 口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。 【适应症】 口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染: 1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。 2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。 3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。 4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。 5.眼科:麦粒肿、泪囊炎。 6.妇科:阴道炎、子宫颈炎。 【用法用量】 口服,小儿每日按体重一次50~100mg/kg,一日3~4次。 【不良反应】 主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。 【禁忌】 【注意事项】 1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。 2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。 3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。 【药物过量】 【规格】 (1)0.1g/片 (2)0.2g/片(3)0.5g/片(以磷霉素酸计) 【贮 藏】 密闭、在干燥处保存。 【包装】 铝塑泡罩包装,12片×2板/盒 【有 效 期】 二年 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 联系电话: 传真电话: 网 址: |