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第五批化学药品说明书 |
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氯屈膦酸二钠注射液说明书
【药品名称】 通用名:氯屈膦酸二钠注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Clodronate Disodium Injection 汉语拼音:Lüqulinsuɑn Ernɑ Zhuseye 本品主要成份为:氯屈膦酸二钠。 结构式:分子式: 分子量: 【性状】 本品为无色澄明溶液。【药理毒理】 本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。【药代动力学】 本品注射后作用迅速,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。【适应症】 (1)恶性肿瘤并发的高钙血症。 (2)溶骨性癌转移引起的骨痛。 (3)可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。 (4)各种类型骨质疏松。【用法用量】 (1)Paget病:300mg/日,静脉滴注3小时以上,共5日,以后改口服。 (2)高钙血症:300mg/日,静脉滴注3~5日或一次给予1.5g静脉滴注,血钙正常后改口服。【不良反应】 (1)少数情况下会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。 (2)有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。【禁忌】 (1)对本品过敏者禁用。 (2)严重肾损害者、骨软化症患者禁用。【注意事项】 (1)用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开应用,用本品后2小时再用钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。 (2)用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。【孕妇及哺乳期妇女用药】 安全性尚不明确,不宜使用。【儿童用药】 小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 5ml ∶300mg【贮藏】 密封,在干燥处保存。【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: |