|
第五批化学药品说明书 |
|
马洛替酯片说明书
【药品名称】 通用名:马洛替酯片 曾用名: 商品名: 英文名:Malotilate Tablets 汉语拼音:Maluotizhi Pian 本品主要成分为:马洛替酯。其化学名称为:1,3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯。 结构式:
分子式:C12H16O4S2 分子量:288.39 【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。 【药理毒理】 药理试验表明,马洛替酯能促进肝细胞蛋白质的合成,对四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的实验动物肝损均有保护作用,从而减轻肝细胞的坏死和改善肝细胞的功能。 【药代动力学】 大鼠口服14C-马洛替酯后,体内分布广泛,放射性以肝、肾最高,脑最低。人单次口服马洛替酯0.2g后,吸收较快,达峰时间约1.4小时,血药峰浓度约0.035μg/ml,大部分转化为代谢产物,最后由尿排出,消除半衰期约1小时。 【适应症】 适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。 【用法用量】 口服。一日0.6g,体重在50kg以下者为0.4g,分3次饭后服用。 【不良反应】 少数有纳差、恶心、呕吐和头昏等,偶有皮疹或皮肤瘙痒。 【禁忌】 小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【包装】 【有效期】 暂定四年。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
|