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第五批化学药品说明书 |
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左炔诺孕酮聚己内酯棒说明书
【药品名称】 通用名:左炔诺孕酮聚己内酯棒 曾用名: 商品名: 英文名: 汉语拼音:Zuoquenuoyuntonɡ Jujineizhi Banɡ 本品主要成份为:左炔诺孕酮。其化学名称为:D(-)-17?-乙炔基-17?-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。 结构式:分子式:C21H28O2 分子量:312.47 【性状】 【药理毒理】 全合成的孕激素。具有较强抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宫黏粘液变稠,阻碍精子穿透,又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床,因而起到避孕作用。【药代动力学】 埋植于皮下,属零级释放型。每日释放68μg,以后每日释放量逐渐下降,一年末为40μg,5年末为30μg。【适应症】 育龄妇女,要求长期避孕者。【用法用量】 于月经周期的第一周内(从月经来潮的第一天算起),局麻无菌条件下,在上臂或股内侧,皮肤上做一个0.2cm切口,用套管针将埋植物放入皮下。外敷创可贴,纱布包扎即可。每人每次2支,有效避孕期四年。【不良反应】 主要表现为月经紊乱(月经过频、经期延长、月经稀发、闭经或点滴出血等)、类早孕反应(恶心、头晕、乏力、嗜睡等)、乳房胀痛、偶见体重增加、血压上升、痤疮、精神抑郁或性欲改变等及个别埋植局部发生感染。【禁忌】 急慢性肝炎、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和应用抗凝血药者禁用。【注意事项】 (1)既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。 (2)如出现不能耐受的不良反应,可由医生对症治疗,必要时可取出药棒。 (3)如妇女规则使用巴比妥类药物、苯妥英纳、解热止痛药、保泰松、利福平和四环素等药物,可影响本品的避孕效果。 (4)计划妊娠者,需在取出六个月后方可受孕。 (5)应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入,观察和取出。 (6)手术操作人员必须经严格的技术培训取得资格后方能开展此项手术。 (7)植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。 (8)埋植期间,如植入者发生妊娠,建议人工流产终止妊娠,并取出埋植物。 (9)取出埋植时,须谨慎仔细,降低破损率。【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 【贮藏】 避光,密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: |