第五批化学药品说明书

通 用 名：曲昔匹特片

曾 用 名：

商 品 名：

英 文 名：Troxipide Tablets.

汉语拼音：Quxipite Pian

本品的主要成份是曲昔匹特，其化学名为（±）3，4，5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。

化学结构式如下：

分子式：

分子量：

    本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭，味苦。

    曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂，对各种试验性溃疡均有抑制作用，对试验性胃炎有治疗和预防作用，对急性胃粘膜病变有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复，对其作用机制的研究表明：与H₂-受体拮抗剂不同，对胃酸分泌无影响，而是增强胃粘膜的防御因子，促进胃溃疡部位的修复。

【药代动力学】

    口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，T_max =2.33±0.52h;C_max =1.07±0.36mg/L;AUC_0→int=9.38±1.74h. mg/L ; T_1/2β =12.52±3.69h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。据文献报道，健康成人口服曲昔匹特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。

【适应症 】

    1、胃溃疡。

    2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）。

【用法用量】

    饭后口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1、消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。

2、肝脏：有时出现GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。

3、过敏症：偶有瘙痒、皮疹等。

4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

【禁忌】

    对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予投药。

2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。

3、肝、肾功能不全者慎用。

4、小儿应用本品的安全性尚未建立。

【规格】

    100mg。

【贮藏】

    遮光，密闭保存。

【包装】

    铝塑包装，12片/板，1板/盒。

【有效期】

    三年。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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