第五批化学药品说明书

盐酸班布特罗口服液说明书

　

【药品名称】

通用名：盐酸班布特罗口服液

曾用名：

商品名：

英文名：Bambuterol Hydrochloride Oral Solution

汉语拼音：Yansuan Banbuteluo Koufuye

本品主要成份为：盐酸班布特罗。其化学名称为：1-[双-(3’,5’-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

    本品为

【药理毒理】

    本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，?2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。

【药代动力学】

    文献报导，口服盐酸班布特罗后，大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗棗特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度，半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物，主要由肾脏排出。

【适应症】

    支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【用法用量】

    每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。

    肾功能不全（GFR 50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。

【不良反应】

    有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1～2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

【禁忌】

    对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

【注意事项】

    （1）对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。

    （2）肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。

    （3）患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    应慎用。

【儿童用药】

    小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用

【老年患者用药】

    应慎用，初始剂量当减少。

【药物相互作用】

    （1）与其他拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。

    （2）不宜与肾上腺素能受体阻滞剂（如心得安）合用。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

    密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

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传真号码：

网 址：