第五批化学药品说明书

盐酸丁咯地尔注射液说明书

　

【药品名称】

通用名：盐酸丁咯地尔注射液

曾用名：

商品名：活诺林

英文名：Buflomedilhydroc Hloride Injection

汉语拼音：

本品主要成分是盐酸丁咯地尔，其化学名为：4-（1-吡咯烷基）-1-（2.4.6.一三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。

结构式如下：

分子式：

分子量：

【性状】

    本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

    本品为α肾上腺素受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌、扩张血管，减少血管阻力，有较弱的钙拮抗作用。本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

【药代动力学】

    本品静脉给药后，广泛分布于体液和组织中。清除半衰期约2?/FONT>3小时，主要以原形和氨基一去甲基的代谢物由尿中排出。

【适应症】

    （1）周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症，Burger综合征、血管性痉挛。

    （2）血管疾病：血管性痴呆。

【用法用量】

    每日1次，每次0.1~0.2g稀释于250~500ml葡萄糖溶液或生理盐水，静脉缓慢滴注，或遵医嘱。

【不良反应】

    胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。

【禁忌】

    对本品过敏者、急性心肌梗死、心绞痛、甲状腺功能亢进、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。

【注意事项】

    （1）肝肾功能不全者及正在服用降压药患者应慎用。

    （2）本品可引起头晕、嗜睡、因此驾驶车辆及操作机器者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）、哺乳期妇女及儿童避免使用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

    过量使用会引严重低血压、心动过速及抽搐等症状，应及时对症治疗。

【规格】

    5ml：50mg

【贮藏】

    密闭保存

【包装】

    安瓿瓶，5支/盒

【有效期】

    暂定一年半

【批准文号】

【生产单位】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：