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第五批化学药品说明书 |
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盐酸氟西汀胶囊说明书
【药品名称】 通用名:盐酸氟西汀胶囊 曾用名: 商品名: 英文名:Fluoxetine Hydrochloride Capsules 汉语拼音:Yansuan Fuxiting Jiaonang 本品主要成份为:盐酸氟西汀。其化学名称为:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。 结构式:
分子式:C17H18F3NO·HCI 分子量:345.79 【性状】 本品为胶囊,内含白色或类白色颗粒。 【药理毒理】 盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。 【药代动力学】 本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6 ~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。【适应症】 各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。 【用法用量】 一般只需每天早上一次口服20mg,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。 【不良反应】 常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。 【禁忌】 禁用于已知对此药过敏者。 【注意事项】 因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 20mg(按C17H18F3NO计算) 【贮藏】 遮光,密封,阴凉干燥处保存。 【包装】 【有效期】 暂定2年 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: |