第五批化学药品说明书

异丁司特缓释胶囊说明书

通用名：异丁司特缓释胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Ibudilast Sustained Release Capsules

汉语拼音：Yidingsite Huanshi Jiaonang

本品主要成份为：异丁司特。其化学名称为：2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-a ]吡啶-3-基]-1-丙酮。

结构式：(略)

分子量：

    本品对白三烯D₄(LTD₄)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。

    健康成人口服本品10 mg后，约5.4小时血药浓度达峰值，峰浓度 (C_max) 约为47.0μg/ml，清除半衰期 (t_1/2) 约为7.4小时。72小时后，约60% 以代谢物形式随尿液排出。

    用于轻、中度支气管哮喘的治疗。

    口服：吞服，禁止嚼碎。一日两次，一次1粒。

主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(SGOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)、g -谷氨酰转肽酶(g -GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。

1．对本品过敏者禁用。

2．颅内出血尚未完全控制的患者禁用。

1．本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。

2．急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。

3．若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。

    妊娠、哺乳期妇女禁用。

    儿童禁用。

    室温储存。

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：