第五批化学药品说明书

右旋糖酐铁注射液说明书

通用名：右旋糖酐铁注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Iron Dextran Injection

汉语拼音：Youxuantanggantie Zhusheye

本品主要成份及其化学名称：右旋糖酐（平均分子量为5000～7500）与铁的络合物。

结构式：

分子式：

分子量：

    本品为深褐色的胶体溶液。

    抗贫血药。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。

    本品由于分子较大，须由淋巴管吸收再转入血液，所以注射后血浓度提高较慢，约24～48小时血药浓度达高峰。铁吸收后与转铁蛋白结合在血中循环，以供造红细胞之用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量为0.5～1.0mg。

    用于治疗缺铁性贫血。

深部肌内注射 一次50～100mg（Fe） 1～3日1次。

小儿体重超过6kg者 一次25mg（Fe） 1日1次。

小儿体重6kg以下者 一次12.5mg（Fe） 1日1次。

    本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。

1．适于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血患者，或需迅速纠正缺铁患者。

2．注射本品后血红蛋白未见逐步升高者应即停药。

3．严重肝、肾功能不全者禁用。

    尚不明确。

    尚不明确。

    （1）2ml：50 mg（Fe）（2）2ml：100 mg（Fe）

    遮光，密闭保存。

    2ml安瓿瓶 每盒10支

    二年

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