第五批化学药品说明书

注射用甲氧异腈说明书

【药品名称】

通用名：注射用甲氧异腈

曾用名：甲氧异腈冻干品

商品名：

英文名：Tetra(2-methoxy isobutyl isonitrile)Copper(I)Tetrafluoroborate for injection（MIBI kit）

汉语拼音：Zhusheyong Jiayangyijing

本品主要成分及其化学名称为：四（甲氧基异丁基异腈）络铜（Ⅰ）氟硼酸盐。

其结构式为：

分子式：Cu(C₆H₁₁NO)₄BF₄

分子量：602.99

【性状】

    本品为白色冻干块状物或粉末。

【药理毒理】

    本品不直接使用，无单独的药理毒理作用。

【药代动力学】

【适应症】

    本品仅用于制备锝[^99mTc] 甲氧异腈注射液。

【用法用量】

    临用前，在无菌操作条件下，依高锝[^99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取1～ 4ml(370～ 3700MBq)注入注射用甲氧异腈瓶中，密封条件下置沸水浴加热5～ 15分钟，取出冷却至室温，即制得锝[^99mTc] 甲氧异腈注射液。成人一次用量555～ 925MBq，最大注入量不得超过2ml。

【不良反应】

    1.无明显不良反应。

    2.给药后有一过性异腈臭味，伴苦味；偶有面部潮红像，均自行消退。

【禁忌】

【注意事项】

1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。

2.应使用新鲜洗脱的锝[^99mTc]发生器洗脱液制备本品。

3.本品如变色或潮解或溶解后变色、沉淀应停止使用。

4.^99mTcO_4- 溶液加入冻干品后应马上直立置沸水中，水浴的液面应高于瓶内溶液液面而低于瓶颈。

5.最佳显像时间为注射后60分钟～ 90分钟内进行。

6.制得锝[^99mTc] 甲氧异腈注射液应在制备后6小时内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    对孕妇及哺乳期妇女，原则上不要给药。仅在诊断疾病的有利性超过不利性的情况下才能用药。

    尚未获得有关人体孕期使用本药的资料。

【儿童用药】

    尚未获得有关儿童使用本药的资料。

【老年患者用药】

    由于老年患者代谢较慢，临床使用要注意观察。

【药物相互作用】

    尚不明确。

【药物过量】

【规格】

    四（甲氧基异丁基异腈）络铜（Ⅰ）氟硼酸盐1.0mg、二氧硫脲0.5mg

【贮藏】

    密封，在2℃～ 8℃暗处保存。

【包装】

    抗生素瓶装，5瓶/盒。

【有效期】

    3个月

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：