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第五批化学药品说明书 |
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注射用胰蛋白酶说明书
【药品名称】 通用名:注射用胰蛋白酶 曾用名: 商品名: 英文名:Trypsin for Injection 汉语拼音:Zhusheyonɡ Yidanbaimei 本品主要成份为:本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。 结构式: 分子式: 分子量:【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末/。【药理毒理】 本品具肽链内切酶的作用,选择地作用于变性蛋白使之水解成多肽或氨基酸,提高组织通透性、抑制水肿和血栓周围的炎症反应;溶解血凝块、渗出液、坏死组织;分解痰液、脓液等粘性分泌物;促使局部药液迅速扩散吸收。【药代动力学】 【适应症】 用于清除血凝块、脓液、坏死组织及炎性渗出物,用于坏死性创伤、溃疡、血肿、脓肿及炎症等的辅助治疗。 眼科用本品治疗各种眼部炎症、出血性眼病以及眼外伤、视网膜震荡等。 本品还可应用于毒蛇咬伤,使毒素分解破坏。【用法用量】 肌内注射,一次1.25万单位~5万单位,一日1次。 结膜下注射,一次1250~5000单位,每日或隔日1次。 滴眼,浓度250单位/ml,每日4~6次。 泪道冲洗,浓度250单位/ml。 毒蛇咬伤,以0.25~0.5%盐酸普鲁卡因注射液溶解成5000单位/ml浓度的溶液以牙痕为中心,在伤口周围作浸润注射或在肿胀部位上方作环状封闭,每次用量5万~10万单位。【不良反应】 (1)注射局部疼痛、硬结。 (2)本品可引起组胺释放,产生全身反应,有寒战、发热、头痛、头晕、胸痛、腹痛、皮疹、血管神经性水肿、呼吸困难、眼压升高、白细胞减少等。症状轻时不影响继续治疗,给予抗组胺药和对症药物即可控制,严重时应即停药。 (3)本品偶可致过敏性休克。【禁忌】 不可用于急性炎症部位、出血空腔、肺出血一周以内。 肝、肾功能不全、血凝机制异常和有出血情况的患者禁用。【注意事项】 用药前先用针头蘸本品溶液作皮肤划痕试验。显示阴性反应,方可注射。 本品在水溶液中不稳定,溶解后效价下降较快,故应在临用前配制溶液。【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 (1)1.25万单位 (2)2.5万单位 (3)5万单位 (4)10万单位【贮藏】 密闭,在阴暗处保存。【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: |