我司公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
第六批化学药品说明书目录(33个)
1.
包醛氧淀粉
2.
苯酰甲硝唑混悬液
3.
菠萝蛋白酶肠溶片
4.薄荷喉片
5.
醋酸甲羟孕酮分散片
6.
复方醋酸环丙孕酮片
7.
复方电解质葡萄糖
R2A
注射液
8.
复方电解质葡萄糖注射液
M3A
9.
复方莪术油栓
10.
甘露聚糖肽片
11.
吉非罗齐胶囊
12.
甲磺酸培高利特片
13.
考来烯胺散
14.
利巴韦林含片
15.
磷酸苯丙哌林胶囊
16.
磷酸铝凝胶
17.
灵孢多糖注射液
18.
美雄酮片
19.
米格来宁片
20.
脑蛋白水解物注射液
21.
青霉胺片
22.
三溴片
23.
土霉素软膏
24.
土霉素眼膏
25.
硝酸异山梨酯气雾剂
26.
辛伐他汀分散片
27.
溴化钙注射液
28.
盐酸尼卡地平注射液
29.
氧氟沙星胶囊
30.
乙酰半胱氨酸胶囊
31.
蛹油α
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亚麻酸乙酯胶丸
32.
左炔诺孕酮片
33.
佐匹克隆胶囊