| 我司公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
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第二批化学药品说明书 |
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| 阿、艾、爱、安、氨、奥、白、斑、包、胞、贝、倍、苯、比、吡、苄、丙、布、茶、雌、醋、丹、单、胆、弹、锝、低、滴、地、碘、丁、对、多 |
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| 鹅、厄、二、法、泛、非、酚、奋、氟、福、辅、复、富、腹、钙、甘、肝、高、格、葛、铬、枸、谷、呱、癸、果、哈、蒿、红、琥、华、环、磺、肌、吉、己、甲、碱、交、胶、金、精、酒、聚 | 文件下载 |
| 咖、卡、康、可、克、苦、拉、来、赖、L-、利、联、邻、林、磷、膦、硫、六、龙、芦、炉、氯、罗、螺、洛、马、麦、曼、美、咪、米、莫、那、萘、尼、尿、浓、诺 | 文件下载 |
| 哌、喷、匹、扑、葡、普、蕲、前、羟、青、氢、曲、溶、鞣、乳、塞、三、沙、鲨、山、舍、肾、18、食、舒、输、双、水、司、羧、碳、特、替、天、酮、头、托、妥、维、无、五、戊、西、稀、锡、细、氙、消、硝、小、辛、锌、胸、熊、溴 | 文件下载 |
| 亚、烟、盐、洋、氧、叶、伊、依、胰、乙、异、吲、荧、右、鱼、愈、月、孕 | 文件下载 |
| 藻、樟、脂、重、注、左 | |