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第三批化学药品说明书 |
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二巯丁二酸胶囊使用说明书
[ 药品名称]通用名：二巯丁二酸胶囊 曾用名：螯合酸酚 商品名： 英文名： Dimercaptosuccinic Acid Capsule汉语拼音： Erqiuding'ersuan Jiaonang本品主要成份及其化学名称为： 2，3一二巯基丁二酸其结构式为： 分子式： C4H6O4S2分子量： 182.22[ 性状]本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有类似蒜的特臭。 [ 药理毒理]药理学 本品为口服有效的重金属解毒药。 作用机制为，分子中的 2个活性巯基能夺取已与组织中酶系统结合的金属，形成稳定的水溶性螯合物由尿中排出，使含有巯基的酶恢复活性，解除重金属引起的中毒症状。本品可特异性的与铅结合，减少铅从胃肠道吸收和滞留。降低血铅浓度，但短时间用药后，易使铅从骨中游离出来重新再分布，引起血铅反跳性升高，故应视情况多疗程用药。本品也可与汞、砷等形成螯合物。 毒理学 小鼠、大鼠的 LD50为3000mg/kg。狗的慢性毒性研究发现，口服本品每日300mg/kg，可使部分狗死亡。[ 药代动力学]本品口服易吸收，达峰时间 30分钟，在血中约95%与血浆蛋白结合，分布容积较小，半衰期t1/248小时。主要分布在肾脏，依次为肺、肝、心、肠和脾等。铅中毒儿童服用后有肝棾ρ罚杆僖栽魏痛晃锞雠懦觥＞鱿俣扔胙εǘ瘸烧喙亍Ｇχ卸径统赡耆思敖】抵驹刚叩纳銮宄史直鹞糠种?/FONT>16.6ml/m2、每分钟24.7±3.3ml /m2和每分钟77.0ml/m2。无蓄积性。[ 适应症]用于解救铅、汞、砷、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效较好。可用于治疗肝豆状核变性。 [ 用法用量]口服 1次0.5g，一日3次，连用3日为1个疗程，停药4天再用；或每次0.5g，每日2次，隔日服药，共10日，停药5日再用。一般2-3个疗程即可。儿童每次口服 10mg/kg或350mg/m2，每8小时1次，连用5日，然后改为每12小时1次，连用2周，共19日为一疗程。[ 不良反应]成人和儿童的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲丧失、稀便等胃肠道反应。偶见皮疹（约 4%成人），血清氨基转移酶一过性升高（6%～10%）。偶见中性粒细胞减少。[禁忌证] 严重肝功能障碍和妊娠妇女禁用。 [注意事项] 1．治疗时应监测血铅浓度。因治疗后血铅浓度降低，但有些人再次接触铅和治疗时，血铅反而升高。此外，经短时治疗后，可引起血铅反跳性升高，这是因铅从骨中游离出来，重新分布的结果。所以应反复用药，才能保证疗效。 2 ．肝病慎用，治疗时每周监测血氨基转移酶。3 ．每周监测全部血细胞计数，发现有中性粒细胞减少时停药。4 ．监测尿铅的排出。5 ．对一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和镰状细胞性贫血儿童用本品治疗无效。[ 孕妇及哺乳期妇女用药]有动物试验表明，本品可致胎鼠基因畸变和胎鼠毒性。妊娠妇女禁用。 [ 儿童用药]儿童肾小管易受铅损害，影响药物经肾排出，儿童应慎用或适当减少用量。 [ 药物相互作用]尚不确定。 [ 规格]胶囊剂： 0.25g[ 有效期][ 贮藏]遮光，密闭、在阴凉处保存。 [ 批准文号][ 生产企业]
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