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第三批化学药品说明书 |
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格列喹酮片说明书 【药品名称】 通用名:格列喹酮片 曾用名: 商品名: 英文名:Gliquidone Tablets 汉语拼音:Geliekuitong Pian 本品的主要成分为格列喹酮,化学名称为:1-环己基-3-[对-[2-(3、4-二氢-7-甲氧基-4、4-二甲基-1、3-双氧基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。 其化学结构式为:
分子式:C27H33N3O6S 分子量:527.60 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品系第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。 【药代动力学】 本品可从胃肠道快速吸收,广泛与血浆蛋白质结合,给药后1小时降糖作用开始,可持续2~3小时,一次口服30mg本品后2~3小时血浆糖适平达最高水平,为500~700ng/ml,此峰浓度水平在1.5小时降低一半。不论给药量如何,仅平均5%的药量在尿中以代谢物而存在。多次重复给药后,肾脏排泄仍然极少。大部分代谢产物,经胆道系统从粪便中排泄。 【适应症】 2型糖尿病。 【用法用量】 口服 一般应在餐前半小时服用。一般日剂量为15~180mg,据个体情况而定。通常日剂量为30mg以内者与早晨一次服用,更大剂量应分三次,分别于餐前服用。 【不良反应】 极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。 【禁忌症】 1.1型糖尿病。 2.糖尿病昏迷或昏迷前期。 3.糖尿病合并酸中毒或酮症。 4.对磺胺类药物过敏者。 5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。 【注意事项】 1.糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。 2.治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。 3.改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。 6.若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。 7.胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1.与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。 2.氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。 【药物过量】 【规格】 30mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
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