|
第三批化学药品说明书 |
|
氯屈膦酸二钠胶囊说明书 【药品名称】 通用名:氯屈膦酸二钠胶囊 曾用名: 商品名: 英文名:CLODRONATE DISODIUM CAPSULES 汉语拼音:Lǖ qu Linsuan Erna Jiaonang 本品主要成分为氯屈膦酸二钠,其化学名为: 其结构式为:
分子式: 分子量: 【性状】 胶囊,内容物为白色结晶性粉末。 【药理毒理】 本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。 【药代动力学】 据文献报道,本品口服生物利用度约为1%--2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。 【适应症】 1. 恶性肿瘤并发的高钙血症。 2. 溶骨性癌转移引起的骨痛。 3. 可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。 4. 各种类型骨质疏松。 【用法用量】 口服 恶性肿瘤患者:每日2.4g,可分2 —3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g,若伴有高钙血症,可增至每日3.2g,必须空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症: 每日0.4g,连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g,分两次服用,或遵医嘱。 【不良反应】 1.开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕 和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。 2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异 常等不良反应。 【禁忌症】 1.对本品过敏者禁用。 2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。 【注意事项】 1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本 品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。 2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 安全性尚不明确,不宜使用。 【儿童用药】 小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 0.4g(按无水物CH2Cl2Na2O6P2 计) 【贮藏】 密封,在干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
|