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第三批化学药品说明书 |
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羟丁酸钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:羟丁酸钠注射液 商品名: 英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection 汉语拼音名:Qiangdingsuanna Zhusheye 本品主要成分:羟丁酸钠 化学名称:4-羟基丁酸钠盐 结构式:
分子式C4H7NaO2 分子量126。09 【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】本品静脉注射后3-5分钟出现嗜睡,10-15分钟进入深睡,作用持续90-120分钟,有时可持续数小时不等。 (1)中枢神经系统:本品对中枢神经活动的抑制, 主要是由于兴奋GABA受体所致。一般剂量作用于大脑皮质,大剂量也影响脑干及中脑,产生催眠作用,但不抑制网状激活系统,易出现肌肉抽搐、不随意运动及锥体外系症状。本品无镇痛作用。 (2)循环系统:对循环系统有兴奋作用,使血压稍高、脉搏慢而有力,对心排血量无影响,不引起颅内压增高。促使K+进入细胞内,心电图可显示T波低平、倒置,或出现U波。 (3)呼吸系统:一般剂量可使呼吸频率稍减慢,潮气量略增。 但大剂量快速注射后能产生呼吸抑制, (4)能使咽喉反射迟钝、抑制、下颌松弛。表面麻醉后能施行气管内插管。 【药代动力学】 本品组织分布很广,通过血-脑屏障需一定时间,且脑组织中浓度仅及血浆中浓度的50%,静脉注射后10-15分钟才显效,因而起效慢。此后,血中浓度逐渐升高达峰值,45分钟中枢性作用才最明显,静脉注射后30分钟一般在血浆中即可测到代谢物,60分钟后血中浓度开始下降,作用时间约2小时。约80%-90%在体内分解代谢,进行氨基转换,参与三羧循环,最后氧化成水和二氧碳,后者随呼气排出体外。约10%-20%在4-6小时内随尿排出。 【适应症】静脉全麻药。常与全麻药或麻醉辅助药合用。用于复合全麻的诱导和维持。 【用法用量】常用量: 全麻诱导 静脉注射 一次按体重60-80mg/kg,注射速度每分钟约1g。 小儿最高按体重100mg/kg。成人诱导量2-5g,手术时间长者每隔1-2小时追加1-2g。 全麻维持 静脉注射 一次按体重12-80mg/kg。 基础麻醉 成人用量为按体重50-60mg/kg, 小儿为按体重60-80mg/kg。 极量:成人一次总量按体重300mg/kg。 【不良反应】 (1)麻醉诱导与苏醒过程中可引起锥体外系症状。 (2)用药后呼吸分泌物增加。 (3)本品能抑制呼吸,出现呼吸频率减慢。 【禁忌证】严重低钾血症。 【注意事项】 (1)注射15分钟后可出现血清钾一过性下降,对于低血钾病人应纠正后方能使用,在术中应监测心电图,如有U波出现,应及时处理。 (2)快速、大剂量静脉注射可引起心率减慢,有传导阻滞病人及心率低于50/分钟患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】 (1)与阿托品并用可减少本品对副交感神经兴奋作用,防止心率减慢发生。 (2)与肌松药并用时,可增强肌松作用。 (3)与巴比妥类及安定类药物并用时可减少椎体外系症状。 【规 格】10ml:2。5mg 【有效期】 【贮 藏】遮光,密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 地址:--------------- 联系电话:-----------
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