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第三批化学药品说明书 |
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羟乙磷酸钠片说明书 【药品名称】 通用名:羟乙磷酸钠片 商品名: 英文名:ETIDRONATE DISODIUM TABLETS 汉语拼音:Qiangyi Linsuanna Pian 本品主要成分为羟乙磷酸钠,其化学名为: 其结构式为: 分子式: 分子量: 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应,防止骨质的丢失。 【药代动力学】 正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,体内不进行代谢,半衰期为1~6小时,24小时后为0.03μg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,24小时内50%的量通过肾脏排泄,50%被骨吸收。 【适应症】 用于原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。 【用法用量】 口服 一次0.2g,一日2次,两餐间服用。 【不良反应】 腹部不适,腹泻,呕吐,口炎,头痛,咽喉灼热感,瘙痒,皮疹等症状。 【禁忌症】 严重肾损害者、骨软化症患者禁用。 【注意事项】 1.需间隙、周期性服药,服药两周后需停药十一周为一周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用请遵医嘱。 2.在服用本品两小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)和含矿物质的维生素或抗酸药。 3.肾功能损、消化性溃疡、肠炎等患者慎用。 4.若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验可引起骨骼畸形,药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 长期用药可能影响骨代谢,应慎用。 【老年患者用药】 适当减量。 【药物相互作用】 1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。 【药物过量】 【规格】 0.2g 【有效期】 暂定3年 【贮藏】 密闭,在干燥处保存。 【包装】 【批准文号】 【生产企业】 名称: 地址: 电话: 邮政编码: 传真:
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