【药品名称】

通用名：十一酸睾酮胶囊

商品名：

英文名：TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES

汉语拼音：Shiyisuan Gaotong Jiaonang

本品主要成分为十一酸睾酮，其化学名为： 17β-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

其结构式为：

    分子式：C₃₀H₄₈O₃

    分子量：456.71

【性状】

    红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。

【药理毒理】

    本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。

【药代动力学】

    口服本品后，十一酸睾酮油溶液可经小肠-淋巴系统吸收，避开肝脏的灭活作用。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原型从尿中排泄的约占总量的7.2%。

【适应症】

    用于男性性激素分泌不足的替代治疗，如男性性功能低下症。

【用法用量】

【不良反应】

1. 多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。

2. 青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。

3. 偶见胃肠不适或过敏反应。

【禁忌症】

前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。

【注意事项】

1. 发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较

低的剂量重新开始。

2. 病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血

压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。

3. 青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。

4. 有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

    儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。

【老年患者用药】

    老年患者代谢功能低下，前列腺易肿大，应慎用。

【药物相互作用】

【过量用药】

【有效期】

    暂定1.5年。

【批准文号】

【规格】

    40mg

【贮藏】

    遮光、密封保存。

【包装】

【生产单位】

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注：处方药。