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第三批化学药品说明书 |
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盐酸布比卡因注射液说明书 【药品名称】 通用名: 盐酸布比卡因注射液 商品名: 英文名:Bupivacaine Hydrochloride Injection 汉语拼音名:Yansuan Bubikayin Zhusheye 本品主要成分:盐酸布比卡因 化学名称:1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。 结构式:
分子式C18H28N2O 分子量342.91 【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明溶液。(请注明不同浓度溶液的比重) 【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药,其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍, 弥散度与盐酸利多卡因相仿.对循环和呼吸的影响较小,对组织无剌激性,不产生高铁血红蛋白,常用量对心血管功能无影响,用量大时可致血压下降,心率减慢。对β-受体有明显的阻断作用.无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。 【药代动力学】一般在给药5-10分钟作用开始,15-20分钟达高峰,维持3-6小时或更长时间. 本品血浆蛋白结合率约95%.大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄,仅约5%以原形随尿排出。 【适应证】用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。 【用法用量】 (1)臂丛神经阻滞,0.25%溶液,20-30ml或0.375&,20ml(50-75mg); (2)骶管阻滞,0.25%,15-30ml(37.5-75.0mg),或0.5%,15-20ml(75-100mg); (3)硬脊膜外间隙阻滞时,0.25%-0.375%可以镇痛,0.5%可用于一般的腹部手术等; (4)局部浸润,总用量一般以175-200mg(0.25%,70-80ml)为限,24小时内分次给药,一日极量400mg; (5)交感神经节阻滞的总用量50-125mg(0.25%,20-50ml); (6)蛛网膜下腔阻滞,常用量5-15mg,并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液. 【不良反应】 (1)少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如果出现严重副反应,可静脉注射麻黄碱或阿托品。 (2)过量或误入血管可产生严重的毒性反应,一旦发生心肌毒性几无复苏希望. 【禁忌证】本品过敏者禁用。 【注意事项】 (1)本品毒性较较利多卡因大4倍,心脏毒性尤应注意,其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5),心脏毒性症状出现较早,往往循环衰竭与惊厥同时发生,一旦心脏停搏,复苏甚为困难. (2)局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度. 【儿童用药】12岁以下小儿慎用. 【药物相互作用】与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用. 【药物过量】使用时不得过量,过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。 【规 格】(1)5ml:12.5mg (2)5ml:25mg (3)5ml:37.5mg 【有效期】 【贮 藏】遮光,密闭保存. 【批准文号】 【生产企业】 地址:--------------- 联系电话:-----------
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